新华医疗&臻准生物,战略合作签约!

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新华医疗&臻准生物达成战略合作:推进病原微生物精准分子检测 

 

2022年10月28日,山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)与臻准生物科技(上海)有限公司(以下简称“臻准生物”)正式签订开展“数字PCR相关病原微生物精准检测产品开发合作”的战略合作协议,签约仪式在上海成功举办。该项目由新华医疗控股子公司北京威泰科生物技术有限公司(以下简称“威泰科生物”)负责承担,期间双方技术团队就合作项目中的具体应用开发、产品注册报证、临床推广等方面进行了深入的交流讨论。此次新华医疗和臻准生物的战略合作标志着臻准生物数字PCR平台在病原微生物检测领域离临床应用更进一步。

 

签约仪式

(新华医疗副总经理兼体外诊断产品事业部总经理杨兆旭先生、臻准生物创始人兼CEO郭枫先生、副总裁李睿文先生、葛光君先生出席了本次签约仪式) 

数字PCR在病原微生物检测中的应用

病原微生物是指可以侵犯人体,引起感染甚至传染病的微生物,或称病原体。病原微生物一般包括真菌、细菌、病毒、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体等。传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”, 通过观察病原体本身的形态特征、测定代谢物、测定生化反应及检测病原体的抗原或抗体等手段,对菌种进行鉴定,测试其药敏特征。在一般诊疗过程中,形态学检查仅可用于初步判断病原体大类。但这种方法耗时长,根据病原体种类的不同,培养时间往往需要数天甚至数周,同时还存在不易对相关病原体进行分型检测的问题,对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。

数字PCR采用“分而治之”的技术方法将反应体系分割到数万个微体系单元中,靶分子在每个微单元中独立扩增并发出荧光信号,通过荧光信号的有无来判断每个微单元的阴阳性,计算阴阳信号比例,最终利用泊松分布校正结果,并给出绝对定量(copy/ul)的数值。

相对于其他方法,数字PCR用于病原微生物检测有如下优点:

1、 可直接得到绝对定量结果,便于动态监控病原微生物种类与含量变化,指导临床方案的制定和调整。

2、 具有较高的灵敏度和特异性,检出率高,可鉴定细菌真菌耐药突变。

3、 快速高效,从样本采集到出具检测报告仅需3~4个小时,满足ICU、检验科等临床科室对于病原快速检测的需求。 

 

现场交流

在此前的项目调研中,威泰科生物的相关负责人表示:“臻准生物开发的数字PCR系统具备良好的临床可及性和平台开放性,并在多次测试实验中呈现出优异的数据,高度匹配我们的项目需求,我们欢迎臻准公司成为我们的合作伙伴。”

新华医疗与臻准生物怀抱 “让检测更精准”的合作愿景,依托双方资源优势,一起推动病原微生物数字PCR检测产品的临床落地,创新临床病原分子检测新方法,创造快速精准诊断新价值,为人类健康事业的发展持续助力。 

【关于新华医疗】

新华医疗成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月,在上海证券交易所上市(600587),是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团,是中国医疗器械行业协会会长单位,全国感染与控制技术专业委员会理事长单位,中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位,中国制药装备行业协会理事单位,中国医药设备工程协会理事单位。

【关于威泰科生物】

北京威泰科生物技术有限公司创建于1995年,是国有上市公司山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码600587)的控股子公司。公司一直致力于体外诊断领域新技术、新产品的推广,是业内资深病原微生物检测的系统供应商。公司是法国生物梅里埃微生物检测产品线、免疫产品线的资深一级代理商,安图生物培养基的一级代理商。经营有临床微生物检测、临床免疫检测、病原体分子检测等产品,还有新华医疗的消毒、灭菌类专项产品,是集经销、技术咨询、售后服务以及专业培训于一体的专业化公司,营销范围覆盖华北、西北、东北地区。

【关于臻准生物】

臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立,坐落于上海市徐汇区聚科生物园内,致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队,核心成员来自知名跨国企业和科研院所,专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前,臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品,实现了对核酸分子的绝对定量,灵敏度极高,在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年,臻准生物先后完成2000万和超亿元融资。

 

 

 

 

 

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